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市六醫院醫療技術準入和分級管理制度

2009-10-13   來源:

市六醫院醫療技術準入和分類管理制度

 

    按照《醫療技術臨床應用管理辦法》的相關規定,為切實落實文件精神,做好醫療技術臨床應用準入和分類管理的組織實施工作,特制定本規定。

一、醫療技術分為三類:

    第一類醫療技術是指安全性、有效性確切,各科室通過常規管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。第一類醫療技術臨床應用由各科室根據功能、任務、技術能力實施嚴格管理。

    第二類醫療技術是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風險較高,需向市衛生局申報的醫療技術。第二類醫療技術目錄由市衛生局制定并公布。

    第三類醫療技術是指具有下列情形之一,需要衛生行政部門加以嚴格控制管理的醫療技術:

1、涉及重大倫理問題;

2、高風險;

3、安全性、有效性尚需規范的臨床試驗研究進一步驗證;

4、需要使用稀缺資源;

5、衛生部規定的其它需要特殊管理的醫療技術。

    衛生部負責制定公布第三類醫療技術目錄;市衛生局負責制定公布第二類醫療技術目錄并報衛生部備案;第一類醫療技術臨床應用由醫療機構根據功能、任務、技術能力實施嚴格管理。

    醫院學術委員會負責第三類醫療技術臨床應用的院內審核工作,醫務處負責醫療技術臨床應用的組織實施和管理。第二類醫療技術和第三類醫療技術臨床應用前均需報醫務處,醫務處進行組織并報衛生局進行第三方醫療技術臨床應用能力技術審核。科室應當自準予開展第二類醫療技術和第三類醫療技術之日起2年內每年向醫務處書面匯報臨床應用情況,包括診療病例數、適應征掌握情況、臨床應用效果、并發癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等,醫務處建立醫療技術檔案,定期對醫療技術定期進行安全性、有效性和合理應用情況的評估,醫務處定期向衛生局報告。

二、各臨床科室在醫療技術臨床應用過程中出現下列情形之一的,應當立即停止該項醫療技術的臨床應用,并向醫務處報告:

1、該項醫療技術被衛生部廢除或者禁止使用;

2、從事該項醫療技術主要專業技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發生變化,不能正常臨床應用;

3、發生與該項醫療技術直接相關的嚴重不良后果;

4、該項醫療技術存在醫療質量和醫療安全隱患;

5、該項醫療技術存在倫理缺陷;

6、該項醫療技術臨床應用效果不確切;

7、省級以上衛生行政部門規定的其它情形。

三、各臨床科室在出現下列情形之一的,應當報請醫務處批準是否需要重新進行醫療技術臨床應用能力技術審核:

1、與該項醫療技術有關的專業技術人員或者設備、設施、輔助條件發生變化,可能會對醫療技術臨床應用帶來不確定后果的;

2、該項醫療技術非關鍵環節發生改變的;

3、準予該項醫療技術診療科目登記后1年內未在臨床應用的;

4、該項醫療技術中止1年以上擬重新開展的。

 

第二類醫療技術和第三類醫療技術目錄附后

 

 

上海市第六人民醫院

2009.4.2

 

上海市衛生局首批第二類醫療技術目錄

1、冠心病介入診療技術

2、先天性心臟病介入診療技術

3、心臟導管消融術

4、起搏器介入診療技術

5、心室輔助裝置植入技術

6、擴大全胰腺切除術

7、內鏡逆行胰膽管造影診療技術

8、髖、膝關節置換技術

9、角膜移植技術

10、白內障超聲乳化技術

11、準分子激光角膜屈光手術

12、口腔種植診療技術

13、輸尿管鏡技術

14、面部輪廓整形技術

15、血液透析技術

16、臨床基因擴增檢驗技術

17、醫療高壓氧治療技術

18、本市首次開展(未納入衛生部規定的第三類醫療技術目錄)的醫療技術

 

衛生部首批第三類醫療技術目錄

1、同種器官移植技術

2、變性手術

3、心室輔助裝置應用技術

4、自體免疫細胞(T細胞、NK細胞)治療技術

5、質子和重離子加速器放射治療技術

6、人工智能輔助診斷技術

7、人工智能輔助治療技術

8、基因芯片診斷技術

9、顏面同種異體器官移植技術

10、口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治術

11、顱頜面畸形顱面外科矯治術

12、口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術

13、細胞移植治療技術(干細胞除外)

14、臍帶血造血干細胞治療技術

15、腫瘤消融治療技術

16、造血干細胞(臍帶血干細胞除外)治療技術

17、放射性粒子植入治療技術(口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子治療技術除外)

18、腫瘤深部熱療和全身熱療技術

19、組織工程化組織移植治療技術

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